助听器兼容性（HAC）测试检测实验

听觉康复设备

简介

听觉康复设备相关指导原则： 1、助听器注册技术审查指导原则听觉康复设备相关标准： 1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》 2 . GB/T 6661—1986 《插入式耳机的乳头状接头》 3 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用...查看详情>>

听觉康复设备

简介

听觉康复设备相关指导原则：
1、助听器注册技术审查指导原则

听觉康复设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 6661—1986 《插入式耳机的乳头状接头》
3 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
4 . GB/T 9969—2008 《工业产品使用说明书总则》
5 . SJ/T 10759—1996 《助听器插头的尺寸》
6 . SJ/T 10862—1996 《助听器交货时质量检验的性能测量》
7 . GB/T 14199—2010 《电声学助听器通用规范》
8 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
9 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
10 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发性超敏反应试验》
11 . GB/T 25102.100—2010 《电声学助听器第0部分：电声特性的测量》
12 . GB/T 25102.1—2010 《电声学助听器第1部分：具有感应拾音线圈输入的助听器》
13 . GB/T 25102.2—2010 《电声学助听器第2部分：具有自动增益控制电路的助听器》
14 . GB/T 25102.4—2010 《电声学助听器第4部分：助听器用感应回路系统磁场强度》
15 . GB/T 25102.13—2010 《电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）》
16 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
17 . YY/T 0466.1—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
18 . SJ/Z 9143.2—1987 助听器第9部分带有骨振器输出的助听器特性测量方法

听觉康复设备相关检测项目：
1 . 辐射的RF电磁场《电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC） IEC 60118-13:2011》
2 . 电池电流《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
3 . 固有噪声《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
4 . 频率响应《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
5 . 声压级《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
6 . 失真《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
7 . 增益《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
8 . 电声性能《电声学助听器通用规范： GB/T14199-2010 》
9 . 输出声压级《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
10 . 满档声增益《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
11 . 基本频率响应《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
12 . 总谐波失真《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
13 . 等效输入噪声级《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年07月19日

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烟台市产品质量监督检验所

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检测项：绝缘电阻检测样品：电机类标准：三相异步电动机试验方法 GB/T 1032-2012 单相异步电动机试验方法 GB/T 9651-2008

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国家机床质量监督检验中心

检测项：静电放电抗扰度检测样品：机电产品电磁兼容性(参数) 标准：滚珠丝杠副第3部分: 验收条件和验收检验 GB/T17587.3-1998

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杭州照相机械研究所照相机械行业标准质检中心

检测项：部分项目检测样品：扫描仪标准：平板式扫描仪通用规范 GB/T18788-2008

检测项：部分项目检测样品：数码投影机标准：数字投影机通用规范SJ/T11298-2003

检测项：部分项目检测样品：数码摄像机(数码摄录一体机）标准：非广播用数字摄录一体机测量方法SJ/T11416-2010

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上海机动车检测中心

检测项：辐射骚扰检测样品：汽车标准：《关于就电磁兼容性方面批准车辆的统一规定》ECE R10 Rev3

检测项：静电放电检测样品：汽车标准：《关于就电磁兼容性方面批准车辆的统一规定》ECE R10 Rev3

检测项：辐射抗扰度检测样品：汽车电子零部件标准：《关于就电磁兼容性方面批准车辆的统一规定》ECE R10 Rev3

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：客车结构安全要求检测样品：汽车标准：《电动汽车安全要求-功能安全和故障防护》GB/T 18384.2-2001

检测项：客车结构安全要求检测样品：汽车标准：《混合动力电动汽车安全要求》GB/T 19751-2005

检测项：排放污染物检测样品：汽车标准：《轻型汽车双怠速污染物排放限值及测试方法》DB 31/234-1999

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南京汽车集团有限公司汽车检测中心

检测项：部分项目检测样品：汽车用交流发电机标准：QC/T 729-2005 汽车用交流发电机技术条件

检测项：部分项目检测样品：喇叭标准：QC/T 30-2004 机动车用电喇叭技术条件

检测项：排放试验检测样品：发动机标准：GB 14762-2008 重型车用汽油发动机与汽车排气污染物排放限值及测量方法(中国Ⅲ、Ⅳ阶段） GB/T 17692-1999 汽车用发动机净功率测试方法 GB 3847-2005 车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法 GB 1

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检测项：超速试验检测样品：小功率电动机* 标准：小功率电动机通用技术条件 GB/T5171－2002

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检测项：电磁兼容性检测样品：电动汽车交流充电设备标准：Q/GDW 235-2009 电动汽车非车载充电机通信协议

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检测项：全部参数检测样品：继电器、继电保护及自动化设备（电磁兼容）标准：GB 7260.2-2009不间断电源设备（UPS）第2部分：电磁兼容性（EMC）要求

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检测项：部分项目检测样品：小功率电动机标准：小功率电动机通用技术条件 GB/T 5171-2002

检测项：部分项目检测样品：汽车电气设备标准：汽车电气设备基本技术条件 QC/T 413-2002

检测项：部分项目检测样品：VCD视盘机标准：VCD视盘机通用规范 SJ/T 10730-1997

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